金美濟非諾貝特分散片有效期延長至36個月已通過審批

東莞市金美濟藥業(yè)有限公司獨家劑型產(chǎn)品一一非諾貝特分散片，經(jīng)廣東省藥品監(jiān)督管理局于4月9日正式發(fā)文，有效期獲批出24個月延長至36個月，

根據(jù)中國藥典關于藥物穩(wěn)定性考察研究的要求，非諾貝特分散片在加速條件（40℃±2℃/75%RH±5%RH)下存放6個月和在長期條件（25℃±2'℃/60%RH±5%RH)下存放36個月后，各項考票探標無明顯變化，均符合

法定質(zhì)量標準的各項指標要求。

非諾貝特分散片是降甘油三酯首選用藥、他汀聯(lián)合用藥首選、糖尿病合并高脂血癥推薦用藥，2018年入選國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布的新版《國家基本藥物日錄》，獨有的分散片劑型，崩解迅速，吸收快，生物利用度高出30%;患者服藥方便，服藥人群更廣，可方便老年人及香嘔團難患者服用（可溶于水飲用，可咀嚼服用）。

市面上共它非諾貝特產(chǎn)品有效期均為24個月，此次金關濟非諾貝特分散片有效期率先獲批延長至36個月，表明產(chǎn)品質(zhì)量和穩(wěn)定性得到進一步認可，更加激勵金關濟人以“廣納百川、懸壺濟世＂的企業(yè)精神，努力制造放心藥，用優(yōu)質(zhì)藥品服務患者。